A Review After the First Month

Instalamos el módulo terminal HEPA H14 con difusor de acero inoxidable en la sala de envasado de líquidos estériles. La decisión la tomamos porque necesitábamos reducir partículas en el punto de llenado sin alterar el flujo de aire existente. El equipo anterior ya no cumplía con los registros de partículas ≥0.5 µm que exige nuestra auditoría interna.

Durante la primera semana ajustamos el caudal dos veces. El difusor permite una distribución uniforme sin turbulencias visibles, algo que notamos al verificar la sedimentación de partículas con un contador portátil. Las lecturas pasaron de 3.200 partículas/m³ a menos de 800 en el área de llenado. No hubo necesidad de modificar los conductos existentes, solo se adaptó la brida de conexión.

El personal de producción reportó que el ruido del módulo es menor que el del equipo anterior. La carcasa sellada evita fugas laterales, y el indicador de presión diferencial nos permitió programar el primer cambio de prefiltro sin interrumpir la operación. Después de cuatro semanas, la caída de presión se mantiene estable en 120 Pa, dentro del rango esperado para un filtro H14 nuevo.

Lo que más valoro es que no tuvimos que rediseñar el sistema de extracción. El módulo se integró directamente sobre el punto de llenado, y el difusor dirige el aire limpio hacia abajo sin generar corrientes cruzadas. Esto redujo el tiempo de puesta en marcha a dos días, incluyendo la verificación de integridad del filtro con el probador de partículas.

Para el próximo trimestre planeamos instalar un segundo módulo en la sala de pesada de principios activos. La experiencia con este primer equipo nos da confianza para repetir la configuración sin cambios mayores en la infraestructura.